Marihuana para tratar algunos tipos de epilepsia

La FDA aprueba el primer medicamento compuesto por un ingrediente activo derivado de la marihuana para tratar algunos tipos de epilepsia poco comunes y severos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó hoy día la solución oral Epidiolex (cannabidiol) [CBD] para el tratamiento de convulsiones relacionadas con dos tipos poco comunes y severos de epilepsia -el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet (epilepsia mioclónica grave de la infancia)- en pacientes de dos años de edad y mayores. Éste es el primer medicamento aprobado por la FDA que contiene una sustancia farmacológica purificada derivada de la marihuana. Es también la primera vez que la FDA aprueba un medicamento para el tratamiento de pacientes que padecen el síndrome de Dravet.

El CBD es un compuesto químico de la planta Cannabis sativa, más comúnmente conocida como marihuana. Sin embargo, el CBD no causa intoxicación o euforia (la sensación de “estar drogado”) que produce el tetrahidrocannabinol (THC).

El THC (no el CBD) es el principal componente psicoactivo de la marihuana.

“Esta aprobación es un recordatorio de que el impulsar programas de desarrollo sensatos que evalúan correctamente los ingredientes activos en la marihuana puede llevar a descubrir tratamientos médicos importantes. La FDA está comprometida con este tipo de investigación científica y desarrollo de medicamentos de manera rigurosa,” dijo el el doctor Scott Gottlieb, comisionado de la FDA. “Ensayos clínicos controlados para evaluar la seguridad y la eficacia de un medicamento, junto con una revisión detenida mediante el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA, es la manera más adecuada para desarrollar tratamientos derivados de la marihuana para los pacientes. Gracias a los estudios clínicos adecuados y debidamente controlados que sustentan esta aprobación, los médicos pueden tener plena confianza en la intensidad uniforme y la entrega constante del medicamento que apoya la dosis correcta necesaria para tratar a los pacientes que padecen estos complejos y graves síndromes. Continuaremos impulsando la investigación científica rigurosa sobre posibles usos médicos de productos derivados de la marihuana y trabajando con los desarrolladores interesados en crear productos seguros, efectivos y de alta calidad para los pacientes. Al mismo tiempo, estamos preparados para tomar acciones pertinentes cuando nos percatemos de la comercialización ilegal de productos que contienen CBD y que hagan afirmaciones médicas serias sin fundamentos. La comercialización de productos que no se hayan aprobado, con dosificaciones o formulaciones cuestionables, que ofrecen beneficios no comprobados, pueden impedir que los pacientes tengan acceso a terapias reconocidas para tratar enfermedades graves e incluso fatales”.

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Comunicado de prensa del U.S. Food and Drug Administration, publicado en http://www.fda.gov el 25 de junio de 2018.

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